近日，美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布了一项拟议规则，以建立并要求标准化测试方法来检测和识别含滑石粉化妆品中的石棉。这项拟议的规则如果最终确定，将有助于保护使用含滑石粉化妆品的消费者免受石棉的有害暴露。该提案是该机构为满足 2022 年《化妆品现代化监管法案》（MoCRA） 第 3505 节的要求而开展的工作的一部分。
“多年来，FDA 一直在对含滑石粉的化妆品进行石棉采样和测试，并与我们的联邦合作伙伴合作，努力降低消费者从受污染的含滑石粉化妆品中接触石棉（一种已知的人类致癌物）的风险，”FDA 化妆品和色彩办公室主任 Linda Katz 医学博士、公共卫生硕士说。““我们仔细考虑了与检测和识别滑石粉和含滑石粉化妆品中的石棉相关的科学证据和复杂的政策问题。我们相信，拟议的测试技术是检测石棉的适当方法，有助于确保含滑石粉化妆品的安全性。
滑石粉是一种天然存在的矿物质，在化妆品和其他个人护理产品中有许多用途，例如吸收水分、防止结块、使面部化妆品不透明或改善产品的感觉。石棉是一种已知的致癌物，与滑石粉矿床存在于相同的岩石类型中，在采矿过程中可能与滑石粉密不可分。由于滑石粉可能会受到石棉污染，因此测试含滑石粉化妆品中是否存在石棉非常重要。
拟议的规则将要求含滑石粉化妆品的制造商使用分析方法检测石棉，该方法包括偏振光显微镜 (PLM)(带色散染色)和透射电子显微镜 (TEM)/能量色散光谱 (EDS)/选定区域电子衍射 (SAED)，以检测和识别石棉的存在。制造商也可以依赖滑石粉供应商的分析证书。拟议的规则包含要求制造商保留记录以证明遵守该规则的条款。
如果拟议规则最终确定，如果制造商未能按照《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)的规定运营，则化妆品将被视为掺假。拟议规则还规定，如果化妆品中存在石棉，或化妆品中使用的滑石粉中存在石棉，则该化妆品根据 FD&C 法案掺假;如果用于化妆品的滑石粉中存在石棉，则该滑石粉根据 FD&C 法案掺假。FDA 鼓励公众对这项拟议规则发表意见。意见征询期将在《联邦公报》上公布之日起 90 天后结束。意见征询期结束后，FDA 将在制定最终规则时审查和考虑意见。